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望2021年获批销售 日本启动首项新冠疫苗临床试验

  7月1日电 据日媒报道,当地时间6月30日,日本大阪府茨木市的一家生物初创企业公布,已启动一项临床试验,确认向人体注射新冠疫苗的安全性和有效性。这是日本国内首项新冠疫苗临床试验。该企业希望,若能显示安全性和有效性,希望在2021年获批销售。

当地时间6月6日,日本东京某商场提醒顾客乘坐电梯时注意保持间隔。 本报记者 吕少威 摄

  据日本广播协会(NHK)报道,这家企业名为“AnGes”,是一家由大阪大学研究人员设立的生物初创企业。该企业称,计划在大阪市立大学医学部附属医院,向30位健康的成年人注射“DNA疫苗”。

  据报道,这种疫苗不使用病毒本身制成,而是使用位于病毒表面、在感染细胞时发挥作用的“刺突蛋白”的遗传基因。将导入该遗传基因的物质注射到人体后,体内将出现“刺突蛋白”,其后,在免疫机制作用下,将产生抗体,以避免人体受到感染。

  疫苗注射分2次进行,其间相隔2周。30名接种者分成两组,每组各15人,两组的注射量不同,以比较不同剂量所对应的安全性和抗体形成情况。

  报道称,世界多国已着手进行新冠疫苗的临床试验,但在日本还是首次。该企业有关人士称,打算2020年秋季进入下一阶段的临床试验。

  据日本共同社,“AnGes”表示,若能显示安全性和有效性,那么希望2021年春季至秋季获得国家的生产销售批准。

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